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培哚普利吲达帕胺片获得《药品注册证书》

2021年7月，金沙贵宾3777线路检测中心全资孙公司金沙贵宾3777线路检测中心制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》

2021-07-27

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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液获批新药品规格

2021年7月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司辽宁金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》

2021-07-22

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复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）通过仿制药一致性评价

2021年7月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司辽宁金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-07-22

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全球首批，first-in-class糖尿病口服疗法在日本获批

2021年6月23日，Poxel与住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）公司联合宣布，其“first-in-class”糖尿病创新药物Twymeeg（imeglimin hydrochloride）口服片剂的新药申请在日本获批，用于治疗2型糖尿病。Twymeeg此次批准基于多项临床前与临床试验的积极结果，包括三项入组1100多例患者的关键性3期临床试验。在所有3期临床试验中，Twymeeg均达到其主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性特征

2021-07-14

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诺诚健华奥布替尼获FDA突破性疗法认定，治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤

6月28日，诺诚健华宣布BTK抑制剂奥布替尼获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）

2021-07-14

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缓解慢性肾病进展还能降低心血管风险，拜耳“first-in-class”疗法获FDA批准

拜耳（Bayer）公司宣布，美国FDA已经批准该公司的“first-in-class”疗法Kerendia（finerenone）上市，用于在伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病患者中，降低肾衰竭风险、延缓估算肾小球滤过率（eGFR）的下降速度，降低心血管死亡，非致死性心肌梗塞，以及因为心力衰竭住院的风险

2021-07-14

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创新药环泊酚注射液Ⅲ期临床试验获得伦理批准

金沙贵宾3777线路检测中心于2021年6月向北京大学第一医院医学伦理委员会递交了关于“一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”的临床相关资料，并于6月25日获得伦理批件，可开始实施Ⅲ期临床研究

2021-07-08

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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理

2021年6月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司辽宁金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》

2021-06-30

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靶向补体疾病根本病因，诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)疗效显著

诺华（Novartis）近日公布了iptacopan（LNP023）治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）一项2期临床研究（NCT03896152）的数据

2021-06-15

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