金沙贵宾3777线路检测中心(中国)有限公司

金沙贵宾3777线路检测中心 > 新闻与媒体

企业新闻药政法规

拜耳创新疗法finerenone上市申请获CDE受理

2月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理

2021-02-19

MORE >
创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》

2021年2月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司辽宁金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为全身麻醉诱导的《药品注册证书》

2021-02-03

MORE >
恩曲他滨替诺福韦片获得《药品注册证书》

2021年2月，金沙贵宾3777线路检测中心制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的恩曲他滨替诺福韦片《药品注册证书》

2021-02-03

MORE >
替格瑞洛片获得《药品注册证书》

2021年1月，金沙贵宾3777线路检测中心制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的替格瑞洛片《药品注册证书》

2021-02-01

MORE >
注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

2021年1月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司辽宁金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-01-29

MORE >
创新药HSK29116散剂临床试验申请获得受理

2021年1月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司四川金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》

2021-01-26

MORE >
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通过仿制药一致性评价

2021年1月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司辽宁金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-01-20

MORE >
创新药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意

2021年1月，金沙贵宾3777线路检测中心四级子公司美国金沙贵宾3777线路检测中心药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督管理局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即将正式启动

2021-01-18

MORE >
诺诚健华奥布替尼在中国获批上市

12月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，已通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市

2021-01-15

MORE >