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全球首创靶向IDH1！基石药业「艾伏尼布片」在华获批上市

基石药业的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申请获得批准，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制剂在中国获批临床

君境生物申报的1类新药WJ05129片已经获得临床试验默示许可，拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症。

2022-02-16

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亿级口服降糖药科伦上市申请获批与扬子江、石药抢市场

2月9日，科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。

2022-02-16

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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理

2022年2月，金沙贵宾3777线路检测中心全资子公司辽宁金沙贵宾3777线路检测中心制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》

2022-02-15

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创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》

创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》

2022-02-15

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创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》

创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》

2022-02-15

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恒瑞SGLT-2抑制剂「恒格列净」获批上市

12月31日，恒瑞医药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片正式获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病。该产品是首个在国内获批上市的国产SGLT-2抑制剂，同时也是恒瑞在国内获批的第9款创新药。

2022-01-15

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礼来「阿贝西利」新适应症在华获批，辅助治疗早期乳腺癌

1月5日，药监局官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）第2项适应症获批上市

2022-01-15

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和黄医药高选择性Syk抑制剂拟纳入突破性疗法

1月4日，和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟突破性疗法认定，单药治疗既往至少接受过一种抗ITP标准药物[仅包括糖皮质激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕（或相同机制药物）中的一种]治疗无效或在治疗后复发的成人原发慢性ITP患者。

2022-01-15

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